资料摘要
资料下载免疫球蛋白开发过程中，聚集体检测是一个必须被关注的问题。随着单克隆抗体滴度不断提高，研究人员也必须同步寻找有效去除聚集体的方法和工艺。分析表明，高通量检测方法可快速的评估聚集体的去除状态。为了评价纯化过程的聚集体去除能力，我们制备了高聚集的IgG抗体，并在两种不同的缓冲条件下进行纯化，对原料、馏分和再生样品进行了分析。
文献贡献者
奥密克戎的新型中和抗体药物
简介：SEC-MALS在表征SI-F019分子量分布及糖基化比例有着无可替代的优势，为SI-F019结构表征和成药性提供了一定的数据支持。现有数据表明，奥密克戎对ACE2有更强的亲和力，SI-F019对原始菌株显示出良好的中和效果，对变种菌株显示出更好的中和效果，而评估SI-F019在健康患者中的安全性的I期临床(NCT04851444)也已经正在进行。
默沙东15价肺炎链球菌多糖结合疫苗质控方法开发
简介：肺炎链球菌是一种革兰氏阳性病原菌，在已知的90多种血清型肺炎链球菌中，30多种可引起侵袭性肺炎球菌疾病，导致发病和死亡。荚膜多糖(Capsular Polysaccharides, CPSs)是肺炎链球菌致病的主要原因，每种血清型都有一个独特结构的CPS。多价肺炎球菌多糖疫苗(Multivalent Pneumococcal Polysaccharide Vaccines PPSV)是由多种血清型肺炎链球菌的CPS组合而成，预防肺炎链球菌感染。目前美国和欧盟批准主要有辉瑞的七价、十三价和二十价肺炎疫苗、葛兰素史克的十价肺炎和默沙东的十五价肺炎结合疫苗。
不同提取方式的粗石莼多糖
简介：由于COVID-19的全球流行，需要筛选出具有抗新冠病毒活性的新型化合物。本文比较了通过盐酸（HCl）和草酸铵(AOx)提取的粗石莼多糖的化学组成针对体外抗新冠病毒的活性。
聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）的关键质量属性表征
简介：聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)，PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，已被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。PLGA可用来生产药物缓释微球、骨修复材料、骨固定材料、支架材料、伤口缝合线、皮肤移植物、口腔种植体、人工导管等。美国食品和药物管理局（FDA）因其具有良好的生物降解性和生物相容性，已批准其用于生产各种治疗设备和输送药物。
AAV的长期储存及冻融稳定性分析
简介：通过添加室温与冷藏条件下TIOS研究和不同冻融速率研究表明，AAV8和AAV9产品质量属性保持稳定。结果表明，AAV8和AAV9适用于制剂开发和临床应用，高通量粒度仪(Wyatt Technology Corporation, Goleta, CA)为AAV稳定性研究提供重要的技术支持。
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