资料摘要
资料下载羟乙基淀粉（Hyroxyethyl Starch, HES）是一种非离子型淀粉改性产物。目前，被认为是最为良好的血浆代用品，在医学领域常作为失血性休克的治疗和血液的稀释剂等以维持血液胶体渗透压作用。因其独有的特性及功能，近年来，羟乙基淀粉再次成为人们关注的焦点。 HES的分子量及分子量的分布无疑是各企业及检测机构评价产品质量优劣环节中较为重要的指标。而关于多大分子量范围的HES用于血浆代用品更为合适；何种检测手段测定其分子量及分子量的分布更为准确，更为可信，更符合工业快速检测要求等问题曾引起广泛讨论与研究。 鉴于该技术不需要标样事先绘制标准曲线；测试的结果的准确性又完全不依赖于未知样品与标样结构及性质的相似性，因此，该技术被认为是高分子物质分子量的绝对表征方法。 本文简述了利用光散射法与GPC联用技术测定HES分子量及其分布，确定了10%大分子部分以及10%小分子部分分子量等参数。
文献贡献者
奥密克戎的新型中和抗体药物
简介：SEC-MALS在表征SI-F019分子量分布及糖基化比例有着无可替代的优势，为SI-F019结构表征和成药性提供了一定的数据支持。现有数据表明，奥密克戎对ACE2有更强的亲和力，SI-F019对原始菌株显示出良好的中和效果，对变种菌株显示出更好的中和效果，而评估SI-F019在健康患者中的安全性的I期临床(NCT04851444)也已经正在进行。
默沙东15价肺炎链球菌多糖结合疫苗质控方法开发
简介：肺炎链球菌是一种革兰氏阳性病原菌，在已知的90多种血清型肺炎链球菌中，30多种可引起侵袭性肺炎球菌疾病，导致发病和死亡。荚膜多糖(Capsular Polysaccharides, CPSs)是肺炎链球菌致病的主要原因，每种血清型都有一个独特结构的CPS。多价肺炎球菌多糖疫苗(Multivalent Pneumococcal Polysaccharide Vaccines PPSV)是由多种血清型肺炎链球菌的CPS组合而成，预防肺炎链球菌感染。目前美国和欧盟批准主要有辉瑞的七价、十三价和二十价肺炎疫苗、葛兰素史克的十价肺炎和默沙东的十五价肺炎结合疫苗。
不同提取方式的粗石莼多糖
简介：由于COVID-19的全球流行，需要筛选出具有抗新冠病毒活性的新型化合物。本文比较了通过盐酸（HCl）和草酸铵(AOx)提取的粗石莼多糖的化学组成针对体外抗新冠病毒的活性。
聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）的关键质量属性表征
简介：聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)，PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，已被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。PLGA可用来生产药物缓释微球、骨修复材料、骨固定材料、支架材料、伤口缝合线、皮肤移植物、口腔种植体、人工导管等。美国食品和药物管理局（FDA）因其具有良好的生物降解性和生物相容性，已批准其用于生产各种治疗设备和输送药物。
AAV的长期储存及冻融稳定性分析
简介：通过添加室温与冷藏条件下TIOS研究和不同冻融速率研究表明，AAV8和AAV9产品质量属性保持稳定。结果表明，AAV8和AAV9适用于制剂开发和临床应用，高通量粒度仪(Wyatt Technology Corporation, Goleta, CA)为AAV稳定性研究提供重要的技术支持。
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