奥密克戎的新型中和抗体药物
简介:SEC-MALS在表征SI-F019分子量分布及糖基化比例有着无可替代的优势,为SI-F019结构表征和成药性提供了一定的数据支持。现有数据表明,奥密克戎对ACE2有更强的亲和力,SI-F019对原始菌株显示出良好的中和效果,对变种菌株显示出更好的中和效果,而评估SI-F019在健康患者中的安全性的I期临床(NCT04851444)也已经正在进行。
默沙东15价肺炎链球菌多糖结合疫苗质控方法开发
简介:肺炎链球菌是一种革兰氏阳性病原菌,在已知的90多种血清型肺炎链球菌中,30多种可引起侵袭性肺炎球菌疾病,导致发病和死亡。荚膜多糖(Capsular Polysaccharides, CPSs)是肺炎链球菌致病的主要原因,每种血清型都有一个独特结构的CPS。多价肺炎球菌多糖疫苗(Multivalent Pneumococcal Polysaccharide Vaccines PPSV)是由多种血清型肺炎链球菌的CPS组合而成,预防肺炎链球菌感染。目前美国和欧盟批准主要有辉瑞的七价、十三价和二十价肺炎疫苗、葛兰素史克的十价肺炎和默沙东的十五价肺炎结合疫苗。
不同提取方式的粗石莼多糖
简介:由于COVID-19的全球流行,需要筛选出具有抗新冠病毒活性的新型化合物。本文比较了通过盐酸(HCl)和草酸铵(AOx)提取的粗石莼多糖的化学组成针对体外抗新冠病毒的活性。
聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)的关键质量属性表征
简介:聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,已被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。PLGA可用来生产药物缓释微球、骨修复材料、骨固定材料、支架材料、伤口缝合线、皮肤移植物、口腔种植体、人工导管等。美国食品和药物管理局(FDA)因其具有良好的生物降解性和生物相容性,已批准其用于生产各种治疗设备和输送药物。
AAV的长期储存及冻融稳定性分析
简介:通过添加室温与冷藏条件下TIOS研究和不同冻融速率研究表明,AAV8和AAV9产品质量属性保持稳定。结果表明,AAV8和AAV9适用于制剂开发和临床应用,高通量粒度仪(Wyatt Technology Corporation, Goleta, CA)为AAV稳定性研究提供重要的技术支持。
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