喷雾干燥法在莪术油微囊方面的应用工艺

2016/12/06   下载量: 8

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 中药制剂
检测项目 其他
参考标准 企业标准

莪术油:用于感冒、霍乱吐泻、暑热痧症、中风中痰不省人 事、跌扑失气、头刺痛、风火牙痛、支气管哮喘及各种咳嗽、寒热肚痛、腰背四肢痛、瘙痒症、疥疮、无名肿 毒、跌打损伤、烫伤烧伤、蛇虫蝎狗鱼蜈蚣伤、吐血、失眠、外伤出血等。按说明书外搽或内服。 莪术油:本身具有不气味和苦味。为掩盖莪术油不良气味和苦味,以提高莪术油的稳定性并有利于其后续固体制剂的开发,采用阿拉伯胶和麦芽糊精为囊材,用喷雾干燥法制备莪术油微囊。

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莪术油用于感冒、霍乱吐泻、暑热痧症、中风中痰不省人 事、跌扑失气、头刺痛、风火牙痛、支气管哮喘及各种咳嗽、寒热肚痛、腰背四肢痛、瘙痒症、疥疮、无名肿 毒、跌打损伤、烫伤烧伤、蛇虫蝎狗鱼蜈蚣伤、吐血、失眠、外伤出血等。按说明书外搽或内服。


 

莪术油本身具有不气味和苦味。为掩盖莪术油不良气味和苦味,以提高莪术油的稳定性并有利于其后续固体制剂的开发,采用阿拉伯胶和麦芽糊精为囊材,用喷雾干燥法制备莪术油微囊。


 

实验仪器:

喷雾干燥机,高速分散匀质机,数字旋转黏度计,显微镜


试剂:

莪术油,阿拉伯胶,麦芽糊精,司盘-80。


 

阿拉伯胶和麦芽糊精的组合被认为是用于油类包封成微囊的一种性质优良、成本较低的理想壁材组合。阿拉伯胶的乳化性和成膜性有助于提高产品的产率和包封效率,麦芽糊精有助于提高产品的抗氧化性,降低产品的成本。以司盘-80为辅助乳化剂,能使制得的乳剂更均匀、分散、稳定。筛选处方时以包封率为指标,用单因素试验法进行囊材配比、助乳化剂量、固形物浓度、微囊心材比等研究。


 

实验结果:


①囊材配比

研究结果表明:阿拉伯胶比例增加,药物包封率增加,但阿拉伯胶比例过高,易导致喷雾前乳液粘度过高,堵塞喷头,因此,笔者选择较合适的囊材配比为阿拉伯胶:麦芽糊精=4:1。



②助乳化剂量

研究结果表明:加入少量助乳化剂能使制得的乳剂更均匀、稳定,但用量增高时,乳液的粘度增加,也会导致进料和喷雾困难,微囊易粘壁,挥发油损失增加。选择助乳化剂的最佳用量为1mL。



③囊心:囊材配比 

研究结果表明:随着心材与囊材配比增加,即载药量增加时,包封率减少,综合考虑,选择每10g囊材中加入心材4mL,载药量和包封率都较高。

 


④固形物含量

研究结果表明:固形物含量高,则乳剂粘度大,沉降体积比增加,但固形物含量过高,则乳剂流动性较差,不易喷雾雾化。故选择固形物含量为40%。

 

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