方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药配方颗粒 |
检测项目 | 理化性质 |
参考标准 | 企业 |
中药提取物的吸湿性是困扰中药固体制剂生产中的主要问题,最直接的评价指标是吸湿量。中药提取物吸湿后导致粉体黏性增强、分散性降低,使制剂过程非常困难。
中药提取物的吸湿性是困扰中药固体制剂生产中的主要问题,最直接的评价指标是吸湿量。中药提取物吸湿后导致粉体黏性增强、分散性降低,使制剂过程非常困难。
易吸湿的中药提取物经喷雾干燥微囊化后可降低吸湿性。喷雾干燥主要的工艺参数是进风温度、供液速度和雾化气流速。
在微囊防潮效果的评价中,采用单因素考察,探讨了喷雾干燥工艺对双苏连微囊吸湿后的吸湿量与分散性的影响。
一、实验材料
双黄连提取物
二、实验试剂
硬脂酸镁
三、实验仪器
实验室喷雾干燥机 恒温恒湿箱 筛振仪
四、双黄连微胶囊的制备
取优特奇矢量,溶于95%乙醇中,加入双黄连浸膏粉,再加入硬脂酸镁,搅拌均匀后按设定参数喷雾干燥。
五、吸湿量的检测
精密称取500mg样品(过100目筛)平摊于称量瓶中,开盖置干燥器中12h以上脱湿平衡。精密称重后置恒温恒湿箱中(25℃,相对湿度75%)吸湿一定时间后,再精密称重。计算吸湿增重,表征吸湿量。
六、分散性检测
上述吸湿后的样品置于筛振仪(80目筛网)上,振幅0.5mm,振动时间2min,精密称量筛下的样品重量,计算分散率=筛下的样品重量/样品重量ⅹ1,表征样品的分散性。
七、喷雾干燥工艺对双黄连微囊吸湿量与分散性的影响
进风温度为40℃、60℃、80℃、100℃、120℃所制备双黄连微囊的吸湿量与12h分散率。随着进风温度的提高,双黄连微囊吸湿量略微下降,而分散率呈上升趋势,且上升幅度较大。供液速度为1.68、3.36、5.04、10.08、15.12ml.min-1制备双黄连微囊的吸湿量与12h分散率。
供液速度对双黄连微囊吸湿量的影响不大,而随着供液速度的提高,双黄连微囊的分散率明显下降。随着雾化气流速的提高,双黄连微囊的吸湿量略有增加;而在一事实上范围内,随着雾化气流速的增加,双黄连微囊的分散率提高。
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