资料摘要
资料下载相关法规以及经济学要素决定了制药厂商必须对他们的生产过程有足够的了解，这样才能保证在产生利润的同时能够维持生产线运行安全。然而，这些并不能迫使生产商去了解他们生产过程中的更为基本的问题。比如，只知道一个含0.9%硬脂酸镁的配方在压片过程中表现良好，但是不知道流动助剂的含量与配方流动性以及片剂稳定性的相互关系。这一点重要吗？ 回答越来越倾向于‘是’。以往制药企业一直不在乎其生产过程是否低效率，但是现在这样的好日子早已不复存在。更有效率地作业，最大限度地减少浪费，最大限度地提高设备利用率，以及缩短产品上市的时间，来自这些方面的压力越来越强烈。这就需要有更智能的加工过程，反过来这就需要对加工过程有深刻的理解和认知。
文献贡献者
麦克应用笔记_FT4粉体流变仪_用于3D打印的聚合物
简介：生成粉体层是一个精密的过程，需要给料系统可靠地输送原料，使得粉体均匀一致地沉积在制造床上，不得有团聚物或孔洞。间断性地流动或粉体中有团聚物将导致沉积不均匀，对加工效率和成品性能造成负面影响。确定哪些粉体属性有助于形成均匀、可重复的粉层，从而优化新处方，找出适合的原材料，通过评估兼容性避免因流水加工耗费材料而投入的大量金钱和时间。这种方法还有助于降低成品的不合格率。
FT4粉体流变仪_粉体流动性测试应用于增材制造行业
简介：AM所具有的特征可以激发不同行业的兴趣和应用，如航空航天、汽车、能源和医疗。这些特征包括： • 对于定制产品，快速、平价的制造能力 • 避免模具和冲模的限制，实现复杂、轻量级结构的自由度 • 简化的制造路线和高效的材料利用，卓越的经济效益。 这些吸引力推动了AM工艺和设备的快速发展，根据ISO/ASTM标准，这些工艺分为7类： • 材料喷射 • 粘结剂喷射 • 材料挤出 • 粉末床熔融 • 定向能量沉积 • 立体光固化 • 薄材叠层 本手册的重点是选用粉体作为原料的AM技术；粉末床熔融，粘结剂喷射和定向能量沉积。 以下章节中，我们将着眼于这些技术的严格要求，以及这些要求如何影响粉体需求和供应选择。我们从经验教训中得到验证，用于AM的粉体需要确保稳定的供应，同时兼具 回收策略。本手册的范围仅限基于粉体的AM工艺，包括金属、聚合物和新兴药物等各种形式的应用。
提高质量简化制药部门审批
简介：化学制造与控制（CMC）提交过程，将“质量源于设计”（QbD）原则嵌入到药物开发和生产过程中。 这促使人们需要加强对材料科学的理解，从而更好地控制固体制剂的生产。更高的生产质量要求，显著增加了生产中的测试需求。我们提供以下解决方案，满足这些需求̷̷
药物研发中的QbD
简介：QbD实现高效、可持续生产,质量源于设计（QbD）原则用于指导药物生产过程中提高效率，保证质量和减少变量，从而越来越被采纳。
麦克“在线会议”小贴士：常见问题解答
简介：麦克仪器公司美国总部从今年4月开始陆续推出系列在线直播会议，受到了广大用户的关注与好评。 部分用户在使用过程中遇到一些小问题，小编在此针对常见问题进行解答。 1、网站打不开 部分用户反馈网站打不开，由于是国外服务器，访问速度相对会较慢，同时也受用户网络环境的影响，需要耐心等待。偶尔遇上页面打不开，可以重新刷新，或是更换浏览器。 2、 无法注册 当遇到无法注册问题，可以尝试更换其它邮箱进行注册。 3、无法观看直播 可关闭退出，重新进行直播页面，有时需要多次尝试。 4、 如何观看回放 可以通过下行网址中会议列表后方的“Recording”查看回播（点击阅读原文访问链接）。 “https://www.micromeritics.com/Library/webinar.aspx”
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