资料摘要
资料下载微晶纤维素 (MCC) 来源丰富，易于生产，不易降解，多年来一直被用作药用辅料。但与其它辅料一样，不同材料批次之间的差异也将导致加工时出现类似的差异，最终致使产品与技术规范不符，需要返工，甚至报废。最新的质量源于设计 (QbD) 举措对优化生产工艺提出了要求，以确保最终产品的一致性和可靠性。 量化辅料批次差异 (可导致下游工艺行为的差异) 的稳健方法，将帮助构建可接受的原材料属性的设计空间。这种方法是QbD的重要组成部分。但即使是已被广泛接受的材料特性表征技术 (例如，粒径分析) 并不是总能提供所需的差异分析，因为它们只评价颗粒的一种物理属性。
文献贡献者
麦克应用笔记_FT4粉体流变仪_用于3D打印的聚合物
简介：生成粉体层是一个精密的过程，需要给料系统可靠地输送原料，使得粉体均匀一致地沉积在制造床上，不得有团聚物或孔洞。间断性地流动或粉体中有团聚物将导致沉积不均匀，对加工效率和成品性能造成负面影响。确定哪些粉体属性有助于形成均匀、可重复的粉层，从而优化新处方，找出适合的原材料，通过评估兼容性避免因流水加工耗费材料而投入的大量金钱和时间。这种方法还有助于降低成品的不合格率。
FT4粉体流变仪_粉体流动性测试应用于增材制造行业
简介：AM所具有的特征可以激发不同行业的兴趣和应用，如航空航天、汽车、能源和医疗。这些特征包括： • 对于定制产品，快速、平价的制造能力 • 避免模具和冲模的限制，实现复杂、轻量级结构的自由度 • 简化的制造路线和高效的材料利用，卓越的经济效益。 这些吸引力推动了AM工艺和设备的快速发展，根据ISO/ASTM标准，这些工艺分为7类： • 材料喷射 • 粘结剂喷射 • 材料挤出 • 粉末床熔融 • 定向能量沉积 • 立体光固化 • 薄材叠层 本手册的重点是选用粉体作为原料的AM技术；粉末床熔融，粘结剂喷射和定向能量沉积。 以下章节中，我们将着眼于这些技术的严格要求，以及这些要求如何影响粉体需求和供应选择。我们从经验教训中得到验证，用于AM的粉体需要确保稳定的供应，同时兼具 回收策略。本手册的范围仅限基于粉体的AM工艺，包括金属、聚合物和新兴药物等各种形式的应用。
提高质量简化制药部门审批
简介：化学制造与控制（CMC）提交过程，将“质量源于设计”（QbD）原则嵌入到药物开发和生产过程中。 这促使人们需要加强对材料科学的理解，从而更好地控制固体制剂的生产。更高的生产质量要求，显著增加了生产中的测试需求。我们提供以下解决方案，满足这些需求̷̷
药物研发中的QbD
简介：QbD实现高效、可持续生产,质量源于设计（QbD）原则用于指导药物生产过程中提高效率，保证质量和减少变量，从而越来越被采纳。
麦克“在线会议”小贴士：常见问题解答
简介：麦克仪器公司美国总部从今年4月开始陆续推出系列在线直播会议，受到了广大用户的关注与好评。 部分用户在使用过程中遇到一些小问题，小编在此针对常见问题进行解答。 1、网站打不开 部分用户反馈网站打不开，由于是国外服务器，访问速度相对会较慢，同时也受用户网络环境的影响，需要耐心等待。偶尔遇上页面打不开，可以重新刷新，或是更换浏览器。 2、 无法注册 当遇到无法注册问题，可以尝试更换其它邮箱进行注册。 3、无法观看直播 可关闭退出，重新进行直播页面，有时需要多次尝试。 4、 如何观看回放 可以通过下行网址中会议列表后方的“Recording”查看回播（点击阅读原文访问链接）。 “https://www.micromeritics.com/Library/webinar.aspx”
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