资料摘要
资料下载药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 部 长 陈竺 二○一一年一月十七日 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
仪器介绍 | LINSEIS导热系列仪器介绍
简介：导热系数是表征物质热传导性质的物理量，通常用k、λ或κ表示。是判断导热材料传热性能优劣的重要依据。通常情况下，导热系数越高，导热性能越好。 01 稳态法 HFM（热流计） TIM-tester（材料热阻导热测试仪） 02 瞬态法 THB（瞬态热桥法测试仪） LFA（激光导热仪） PLH（微米薄膜导热仪） TFA（薄膜物性分析仪） TF-LFA（频域、时域热反射导热仪）
硼酸盐玻璃结晶超细锂铁氧体的结构和磁性能
简介：在400至540℃的温度范围内，对摩尔分数为51.7 B2O3/9.3 K2O/1 P2O5/27.6 Li2O/10.4 Fe2O3的玻璃进行2至12小时的热处理，使立方LiFe5O8结晶。在400℃和540℃下结晶的样品的晶粒尺寸分别为2 nm和31nm。在440、480和500℃下结晶导致无序LiFe5O8的形成，而在540℃下热处理的样品显示出有序状态。在440℃、480℃和500℃下结晶的样品的磁性测量表明，这些样品具有超顺磁性。在540℃下结晶的样品具有铁磁性，显示出40 Oe的矫顽场。通过对结晶条件的仔细调整，我们可以调整超顺磁性微晶玻璃的磁性，并最大限度地提高其磁化强度。
玻璃液相变和结晶的热膨胀
简介：本文报道了Zr基（viterloy1）大块非晶合金在铸态、退火态和晶化状态下的线性热膨胀行为。用膨胀仪（Linseis DIL）测量了玻璃1的铸态、退火态和完全结晶态的线性热膨胀。
聚乳酸/MoS2/碳纳米管复合材料的增强热性能
简介：本研究利用金属氧化物（MxOy）纳米颗粒对少层二硫化钼（MoS2）进行功能化处理，在化学气相沉积（CVD）过程中作为碳纳米管（CNT）生长的催化剂。所制备的MoS2/MxOy/CNT功能化纳米材料用于聚乳酸（PLA）的阻燃应用。采用双螺杆挤出机对复合材料进行了挤出，并对复合材料的质量分数进行了研究。对所得复合材料进行了完整的形貌表征，并详细分析了所获得的复合材料相对于原始PLA和含有复合材料添加剂的PLA的防火性能。添加MoS2/MxOy/CNT的样品在热解过程中的二氧化碳（CO）排放量比原始PLA减少了90%以上。微型燃烧量热测试显示，与原始聚乳酸相比，关键参数有所降低。采用激光闪光装置（XFA300，Linseis）测量了样品的热导率。结果分析表明，复合材料样品的热导率比原始PLA提高了65%。这些结果证明，碳纳米管修饰的MoS2等少层二维纳米材料可以有效地用作PLA的阻燃材料。
Cu2SnS3中掺杂钴：相变与能带结构修饰协同增强热电性能
简介：莫氏体型三元硫化物Cu2SnS3作为一种性能优异的p型环保热电材料，近年来在光伏领域得到了广泛的研究。本文报道了d-轨道非填充过渡金属（Co）掺杂对Cu2SnS3晶体结构和电热性能的显著协同效应。共掺杂的晶体结构演化不仅涉及单斜到立方和四方的跃迁，而且还涉及一个层次结构的形成（Cu-S纳米沉淀、金属和S空位，甚至纳米尺度的层错），与键软化和声子散射增强有关。对试样进行了XRD和SAED等分析，并用LSR-3商业系统（Linseis）中测量了试样的Seebeck系数和电导率。在323K时获得了0.90 Wm-1 K-1到723k时的超低晶格热导率。此外，由于Co 3d态对价带中固有的Cu3d态和S 3p态的贡献，有效质量增加，从而在最佳掺杂下获得了显著的功率因数（0.94m Wm-1 K-2，x=0.20, 723 K）。结果表明，723K时ZT为0.85，使改性Cu2SnS3达到了中温环保型硫化物热电材料的水平。
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