方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>其他 |
| 参考标准 | 无 |
Chip DSC集成所有DSC所需的全部主要部件。加热炉、传感器和电子元件均集成于小型化的外壳中。该芯片包含化学惰性陶瓷材料及金属材料制成的加热器和温度传感器。因此，Chip DSC具有卓越的加热和冷却速率，可达1000℃，以及优越的可再现性。
在制药行业中，所有产品都经过严格的质量控制，其中量热分析，对质量控制、溶解度预测或分析非常有用。
方法：
在此应用中，采用Chip DSC测量干胆固醇粉末的熔化和相变行为，用于片剂制备前可用于控制物质纯度。
测试条件：
仪器： Chip-DSC 100（with Peltier cooling）
加热速率： 10 K/min
样品质量： 7 mg
样品盘： 铝
吹扫气： 氮气
所有样品都是从当地的食品供应商处获取。按规定使用样品，直接用带淬冷器的Chip-DSC进行测量，测试前所有样品均用液氮冷却至-60°C。
测试结果：
胆固醇是一种多环醇，属于甾类和脂类。
在人体内，胆固醇通过生物合成产生，作为细胞膜的主要成分，也是合成激素和递质的原料。有些疾病会导致胆固醇水平升高或降低，从而导致严重的损害。
在药物生产和研究中胆固醇应用非常广泛，并可用化学方法合成。
上图为使用CHIP DSC 100得到的干胆固醇粉末DSC曲线，以10K/min的加热速率从0℃加热至160℃（使用帕尔贴冷却装置，达到0℃）
如图，首先是38°C时的吸热固相转变，只有当胆固醇样品完全无水时才会发生。因此，可以作为样品纯度的指标。第二个反应是149°C时的吸热熔化峰，熔化焓和熔化温度可提供有关质量控制中物质纯度的附加信息，也可作为一般药物鉴定中鉴别物质的工具。
样品是从制药实验室获得的纯干样品。按照规定使用样品，使用带珀尔帖冷却器的CHIP DSC 100直接测量。样品预先在仪器中冷却至0°C。具体可见【测试条件】。
总结：
芯片差示扫描量热法（DSC）测量时间短，是一种有效的质量控制方法，用于研究该应用中使用的药物和前药（如干胆固醇）的纯度及成分。
胆固醇的相变可表征湿度，而熔点及熔化焓进一步表征纯度及诸如储存和运输期间的老化、氧化或反应带来的影响。
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