在公共卫生紧急状态,远程数字病理可以帮助医疗系统维持病理工作的的运行。目前现行的CLIA法规要求病理学家仅可电子确认来自认证机构的病人报告。由SAR-CoV-2病毒引起的2019 COVID-19疾病大流行期间,现行的这项要求大大提升了病理学家,他们的同事以及家人的感染风险。政府部门对这项规定的弹性化执行,让病理学家可以远程从一家非CLIA认证的机构处进行病理标本的审阅和报告签署。
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全玻片图像被整合进了LIS中,并可通过嵌入LIS的第三方的图像浏览器打开。远程报告签发使用的消费级别的电脑和显示器(显示器尺寸,13.3-42英寸,分辨率,1280 x 800 – 3840 x 2160 像素),通过安全的虚拟个人网络连接至一家机构的临床工作站上进行。病理学家随后在一家CLIA认证的机构中,在光学显微镜下审查了所有相应的玻片。
观察者间一致性矩阵包括以下内容:总体诊断,切缘状态,淋巴血管和/或周围神经侵润,病理阶段和辅助检测。全玻片图像文件的中位数大小为1.3GB,平均扫描时间为90s/玻片,扫描的组织区域大小的平均值为612mm2.签发的报告一共包含108个案例,由254个独立的部分和1196张玻片组成。数字玻片和实体玻片之间主要诊断的等效性为100%,总体的一致性为98.8%(251/254)。
本研究报道了在公共卫生紧急状态下,远程首诊有效性以及远程完整病理案例报告有效性的验证。从我们的经验来看,远程数字病理和实体玻片在主要诊断上显示出了高度的观察者间一致性(100%)。本次随机研究目的明确,成功验证并评估了使用远程数字系统进行诊断的可行性(包括远程阅片,病理样本报告以及远程签发诊断报告)。
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