2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,于2019年12月1日开始施行。
《中华人民共和国疫苗管理法》是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定的法律。
被普通的老百姓称为“史上最严”疫苗管理法,老百姓可以通过信息公开系统了解疫苗的整个生命周期关键信息;可以打上安全、质量可靠的放心疫苗。
其中的“国家实行疫苗全程电子追溯制度”引起了大家广泛的关注,全程电子追溯相当于每一个疫苗都有一个“身份证”,只要一查,就知道它的“前世今生”。它在生产来源、生产过程中是否存在缺陷、流通和运输中是否存在问题等信息都一览无余。这不仅能“擦亮”消费者的眼睛,还可提升监管效能。 瑞士步琦作为实验室设备先驱者,以其优秀的品质,严谨的态度和精良的工艺助力疫苗电子追溯,其KjelMaster K-375(全自动凯氏定氮仪)拥有三级用户管理权限保障数据安全、支持电子签名、支持审计追踪功能、所有数据全程可追溯。
检测范围0.02-200 mg N,更低的检测限更适合医药领域使用半微量法进行检测。
专业版的医药升级包,更详细的审计追踪功能,更多用户管理特性和数据安全特性,特别适合医药领域严格法规
多种滴定模式满足不同标准:电位滴定、颜色滴定及反滴定(可选)(完全符合中国药典、欧洲药典、美国药典及中国国家标准等的要求)。
仪器可以外接天平、打印机、条码阅读器、网络及LIMS系统等;可连接KjelSampler K-376/ K-377(自动进样器)保证最高样品输出,实现无人值守操作。
拥有用户管理权限保障数据安全,防止非授权操作,满足实验室GLP规范,数据可追溯、支持电子签名、支持审计追踪功能、可提供IQ/OQ认证,为满足FDA CFR 21 part 11做好准备。
可提供KjelLink智能软件,方便数据处理。
疫苗涉及到公共安全,疫苗生产企业和监管部门应严格进行全程监管、信息透明且全程可追溯。瑞士步琦以其优秀的品质,严谨的态度和精良的工艺助力疫苗全程电子追溯制度,共同守护公共安全。
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