2019年2月22日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,河南、安徽等15家企业生产的17批次中药饮片不合格。目前,相关部门已对不合格产品采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业进行立案查处,加强监管。
药品检测的检测项目众多,目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。在制药行业,水分含量的检测是控制产品质量的关键环节之一。
1935年卡尔-费休(KarlFischer)首先提出了利用容量分析测定水分的方法,随着科技的发展,继而又将库仑计与容量法结合起来推出库仑法。
药品水分测定仪原理
上海禾工“卡氏水分测定仪”采用卡尔-费休(KarlFischer)滴定法为分析原理,具有多项创新技术,实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立用户密码等功能,测定精度高、时间短、操作简便等优点。符合GMP/GLP国家标准,在国内各大知名药企已投入使用。
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