方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>化学法, 水分 |
参考标准 | 无 |
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成。简而言之,在低温环境下抽干药液里面的水份,保留其原有的药物作用。制品经过冻干后水份含量非常低,使制品的稳定性提高,受污染的机会减小,这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。由于水分对于冻干的重要影响,通常我们需要对其水含量进行检测,以便监测冻干的效果,卡尔费休水分测定仪可以满足这个需求。
仪器配置及其附件
1.AKF-V6 卡尔费休水分滴定仪主机
2.全封闭安全滴定池组件
3.铂针电极
4.滴定池搅拌台
5.10μL微量进样针
6.电子天平 ( 0. 1mg)
7.滴定剂:容量法单组份试剂,当量 3mg/mL,国产
8.溶剂:无水甲醇
仪器参数
●计量管体积: 20mL
●控制精度: 3μL (20ml 高精度计量管)
● 滴定延时: 10 秒
● 终点延时: 10 秒
●漂移扣除:关
●终点保持:开
●体积极值: 50mL
●时间极值: 30min
实验条件
●样品来源:客户
●样品名称:视黄醇结合蛋白冻干粉
●环境温度:16.2℃
●环境湿度≤62%
●样品预处理:无,直接进样
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