方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>水分 |
参考标准 | 《中国药典》2020版二部 |
克拉霉素是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,通过直接进样测定克拉霉素中的水分含量。
克拉霉素是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,通过直接进样测定克拉霉素中的水分含量。
测定方法
1. 使用仪器“吸溶剂”功能向滴定池内注入约30ml的溶剂。
2. 使用仪器“打空白”功能滴定至终点,去除滴定池内的水分,仪器就绪并保持终点状态。
3. 用经过干燥处理的微量进样针精确抽取10μL纯水,选择仪器标定功能,将纯水注入到滴定池内液面以下,开始标定。
4. 重复步骤3,反复测量3~5次,仪器会保存标定结果并计算平均值作为试剂的滴定度。
5. 待打空白平衡后,称取一定量样品加入滴定池中并开始测量。
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