方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>水分 |
| 参考标准 | 《中国药典》2020版 |
冻干粉是在无菌状态下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冻干样品的保存期与样品的含水量有显著的关系，因此控制冻干样品的含水量非常关键，测定含水量是冻干工艺控制的一个重要手段。大多数冻干粉可以用传统卡尔费休法测定，但也有少数具备特殊性质的冻干粉无法用传统法测试，对于这种情况我们一般选用卡氏加热的方式来测试。本试验采用AKF-CAS6测定某特殊冻干粉样品中的水分含量。
冻干粉是在无菌状态下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冻干样品的保存期与样品的含水量有显著的关系，因此控制冻干样品的含水量非常关键，测定含水量是冻干工艺控制的一个重要手段。大多数冻干粉可以用传统卡尔费休法测定，但也有少数具备特殊性质的冻干粉无法用传统法测试，对于这种情况我们一般选用卡氏加热的方式来测试。本试验采用AKF-CAS6测定某特殊冻干粉样品中的水分含量。
测定方法
1. 开启AKF-CAS6水分测定仪，向滴定池中加适量卡尔费休试剂，确保试剂在最大最小刻度之间即可。
2. 开启内置气泵，连接好加热伴管，设定好气流量、加热温度。
3. 等待仪器电解平衡。
4. 测样时称取适量样品于进样瓶中，将其按顺序放置于样品盘上，设置好样品序列，选择执行序列，输入相关参数，然后点击开始测量，等待测量结果。
文献贡献者
CT-1PLUS自动电位滴定仪测定苯磺酸含量
【化工行业】CT-1PLUS电位滴定测定拉伸油酸值
【化工行业】AKF-CH7测定聚乙烯醇（PVA）水分含量
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