天平安全称量罩在制药行业的应用

依拉勃(中国)

天平安全称量罩在制药行业的应用

如何评判药品的毒性？

制药行业通常在药物生产过程中会接触到超过85000种的药物或其中间体，他们具有不同程度的暴露危害，但只有约1000种具有公开可信的职业接触限值（OEL）。

因此美国NIOSH提出OEB(职业暴露分级)，它用于鉴定那些未公开职业接触限值（OEL）的药品的暴露危害等级。

OEB属于制药行业内部管理措施，其划分没有统一标准，通常情况下，制药行业将遵循以上分布。

因此在药品的接触过程中，我们需要：

1.确定所处理药物的OEL值

2.参考OEB分级中的建议，确定防护等级

3.按照OEB建议，采用正确的设施

如何采取正确的防护措施？

防止高活性物质在处理和传输过程中的泄露是首要的控制关键点。

此工程控制措施针对药品整个生产、流通、使用过程中的泄漏，选择防护措施时需要结合实际的操作量、空间等，关键是控制人员的接触浓度。

依拉勃天平安全称量罩经权威第三方机构检测密闭性检测结果均<0.1ug/m3（远低于OEL5的泄露目标）。

**ISPE(国际制药工程协会)密闭控制目标值定为 1ug/m3

这表明：对于OEB4、OEB5的药品依拉勃天平称量罩完全能够确保实验员的安全

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专注于工作的你 是安全的吗？

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