2010版药典标准提高:关于硝酸甘油系列品种药典标准公示 (71%)

2013-06-19 14:44  下载量:1

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【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐 Venusil MP C18 250mm×4.6mm,5μm 柱或效能相当的色谱柱);以乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为215nm。取硝酸甘油对照品适量,用0.1mol/L 盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml 中约含0.5mg的溶液,置水浴中加热10 分钟,放冷,用0.1mol/L 氢氧化钠溶液调节pH 值至中性,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,在相对保留时间约0.4 处应出现两个降解产物峰(1,2-二硝酸甘油峰和1,3-二硝酸甘油峰),两峰之间的分离度应大于1.0。理论板数按硝酸甘油峰计算不低于2000。

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艾杰尔飞诺美
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