头孢羟氨苄分析报告

2017-09-19 11:32  下载量:0

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本实验按照头孢羟氨苄2015版中国药典方法进行,选择Innoval AQ C18 (5 μm,100Å,4.6×150 mm) 柱对样品进行测定,同时进一步考察了该色谱柱用于头孢羟氨苄分离度溶液、含量和有关物质等项测试的结果,并初步考察了色谱柱的使用寿命。结果表明Innoval AQ C18基本适用于头孢羟氨苄的分析:(1)在含量测定分离度溶液中,Innoval AQ C18对主峰前杂质峰的分离度为24.06,符合标准要求;(2)在有关物质分离度溶液中,Innoval AQ C18对主峰前主要杂质峰的分离度分别为12.37和24.72,符合标准要求;(3)含量测定中,头孢羟氨苄保留时间8.833分钟,柱效6916,拖尾因子0.965,符合标准要求;(4)有关物质测定中共检出4个杂质,分离度均符合标准要求;(5)用于头孢羟氨苄含量测试时,连续进样350针,保留时间、柱效和拖尾因子均无显著变化,表明Innoval AQ C18对该样品和流动相有较好耐受性。

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文献贡献者

艾杰尔飞诺美
金牌会员 | 第16年
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