摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照 Ch.P2015 版二部吲达帕胺
片有关物质项下的方法，选择 Venusil® XBP C18(L)(5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm) 色谱柱对吲
达帕胺片有关物质供试品溶液进行了测定。结果表明：在波长为 240 nm，流动相为甲醇︰水︰
冰乙酸=45︰55︰0.1 (v/v/v)时，Venusil® XBP C18(L)色谱柱分析结果可满足药典要求。
关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；吲达帕胺； Venusil® XBP C18(L)色谱柱
前言
吲达帕胺为抗高血压药，是一种磺胺类利尿剂，具有利尿作用和钙拮抗作用，为一
种新的强效、长效降压药。
表 1.吲达帕胺样品信息
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪，紫外检测器；
试剂材料
屈臣氏水；甲醇为色谱纯；冰醋酸为分析纯；
吲达帕胺片：由某制药公司提供；
高效液相色谱柱：Venusil® XBP C18(L)，5 µm，150 Å；4.6 × 250 mm；
样品制备
磷酸盐缓冲液（PH6.8) ：取 0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液 250mL,加 0.2mol/L 氢氧化
钠溶液 118mL，用水稀释至 1000mL,摇匀，即得；
吲达帕胺片有关物质供试品溶液：取本品细粉适量，加磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)适
量，置热水浴中振摇 5 分钟使吲达帕胺溶解，用磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)稀释制成每 lmL
中约含吲达帕胺 0. 5mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
色谱条件
色谱柱：Venusil® XBP C18(L)，5 µm，150 Å；4.6 × 250 mm；
流动相：甲醇︰水︰冰乙酸=45︰55︰0.1 (v/v/v)；
波 长：240 nm；
流 速：1.0 mL/min；
进样量：20 µL；
温 度：30℃。
结果与讨论
本实验参照 Ch.P2015 版药典二部吲达帕胺片有关物质项下方法，采用 Venusil®
XBP C18(L)色谱柱对吲达帕胺有关物质供试品溶液进行了测定，由表 2 及图可知，在
上述色谱条件下， 吲达帕胺保留时间约为 12min，峰型良好，相对保留时间约为 1. 26
的降解产物峰的分离度大于 6.0。
表 2.吲达帕胺片供试品溶液实验数据
图 1.吲达帕胺片供试品溶液高效液相色谱图
图 2.吲达帕胺片供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大图)
结论
本实验参照 Ch.P2015 版药典二部吲达帕胺片有关物质项下方法，采用 Venusil®
XBP C18(L)色谱柱对吲达帕胺有关物质供试品溶液进行了测定。结果表明在上述实验
条件下，Venusil® XBP C18(L)色谱柱对吲达帕胺片供试品溶液的分析结果可满足药典
要求。
附：相关产品
关注
【飞诺美色谱】莽草酸色谱柱筛选
【飞诺美色谱】9-亚甲基-9H-芴和9-甲基-9H-芴的分析方法
【飞诺美色谱】莽草酸色谱柱筛选
【飞诺美色谱】吡啶-3-磺酰氯的分析方法
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
