2010版药典标准提高:注射用曲克芦丁(92%)

2013/06/19   下载量: 2

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色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐 Venusil MP C18 250mm×4.6mm,5μm 柱或效能相当的色谱柱);以pH4.4 的磷酸盐缓冲液(0.1mol/L 磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH 值至4.4)—乙腈(80:20)为流动相;检测波长为254nm。取其他组分检查项下系统适用性溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。曲克芦丁峰保留时间约为18 分钟,四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲克芦丁峰和二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5、0.8、0.9、1.0 和1.1,曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰和芦丁峰之间的分离度均应符合要求。

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艾杰尔飞诺美
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