方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>异构体 |
| 参考标准 | D-L天冬氨酸对映体分析报告（手性拆分） |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，使用邻苯二甲醛（OPA）、N-乙酰-半胱氨酸为衍生试剂，对天冬氨酸对映体进行柱前衍生，选择Venusil® C18 Plus色谱柱，采用磷酸氢二钠与十水合四硼酸钠缓冲液（pH8.2）︰甲醇=98︰2(v/v)为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为338nm，柱温为25℃，进样量为5 µL时，测得混合对照溶液中D-L天冬氨酸对映体的分离度为2.05，能够满足检测要求。
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