奥美拉唑系统适用性溶液分析报告（中国药典）

2017/05/10   下载量： 5 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 奥美拉唑系统适用性溶液分析报告（中国药典）

本实验按照中国药典2015年版二部奥美拉唑项下检测方法，采用高效液相色谱法结合DAD检测器，并选择Venusil® XBP C8(5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对奥美拉唑系统适用性溶液进行了测定。结果表明奥美拉唑与杂质I的分离度为2.97，满足药典要求。

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文献贡献者

艾杰尔飞诺美
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