吡拉西坦原料药分析报告（中国药典，XBP C18(L)）

2017/05/10   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 吡拉西坦-2015年版药典标准

本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，并选择Venusil® XBP C18(L)(5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对吡拉西坦原料进行了测定。结果表明：在波长为210 nm，流动相为甲醇︰水=10︰90(v/v)时，测得的吡拉西坦与相邻杂质峰分离度为4.97，理论塔板数以吡拉西坦峰计算为6563，能够满足检测要求。

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文献贡献者

艾杰尔飞诺美
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