方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>异构体 |
参考标准 | 达泊西汀异构体分析报告(手性拆分) |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,选择Venusil® CO (5 μm,1000 Å,4.6×250 mm)色谱柱对(R+S型)达泊西汀混合对照溶液进行了测试。结果表明:在该方法下测得达泊西汀S异构体与其R异构体的分离度为2.0,符合检测要求。
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