方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 辅酶Q10-2015年版药典标准 |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按中国药典2015年版二部方法，选择Durasehll C18-AM(5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对辅酶Q10原料进行了测定。结果表明：在波长为275 nm，流动相为甲醇︰无水乙醇=1︰1(v/v)时，测得的辅酶Q10原料药中辅酶Q9与辅酶Q10峰分离度为6.98，理论塔板数以辅酶Q10峰计算为8040，能够满足检测要求。
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