方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 环丙沙星分析报告(中国药典) |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,按照中国药典2015年版 二部环丙沙星项下标准,选择Venusil® MP C18(2) (5 μm,110 Å,4.6×250 mm)色谱柱对环丙沙星进行了测定。结果表明:在该方法下测得的系统适用性溶液中环丙沙星峰与氧氟沙星峰和杂质I峰的分离度分别为1.93和2.36,符合标准要求。
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