方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 利培酮原料药分析报告 |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,并选择Durashel C18-AM (5 μm,100 Å,4.6 × 100 mm)色谱柱对利培酮有关样品进行了测定。结果表明:在波长为260 nm,流动相为乙酸铵缓冲溶液-甲醇,梯度洗脱时,测得的利培酮原料药的主峰峰形对称,与相邻杂质的分离度良好。
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