方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 米格列奈分析报告 |
本实验采用高效液相色谱法结合DAD检测器,按照某标准草案项下的方法,选择Venusil® XBP C18(2) (5 μm,100 Å,4.6×250 mm)色谱柱对米格列奈进行了测定。结果表明:在该方法下测得米格列奈与其R-异构体的分离度为3.42,符合检测要求。
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