方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 曲克芦丁系统适用性溶液分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照Ch.P2015版二部曲克芦丁项下方法，使用Venusil® MP C18色谱柱(5 µm，100Å；4.6 × 250 mm)对曲克芦丁系统适用性溶液进行分离。结果表明：在波长为254 nm，流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH4.4)、乙腈条件下，Venusil® MP C18色谱柱可用于曲克芦丁有关物质和含量测定中系统适用性溶液的分离。
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