方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 双吗啉磷酰氯分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,选择Venusil® HILIC (5 μm,100 Å,4.6 × 250 mm)色谱柱对双吗啉磷酰氯进行了测试。结果表明,流动相为正己烷︰乙醇=80︰20 (v/v),波长210 nm,柱温为25℃时,供试品溶液中双吗啉磷酰氯与相邻杂质峰分离度为3.36>1.5,能够满足检测要求。
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