方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 头孢克肟片分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按ChP2015二部头孢克肟片项下分析方法，选择Venusil® XBP C18(A)色谱柱对头孢克肟供试品与系统适用性溶液进行测试。结果表明：在波长为254 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为40℃，流动相为四丁基氢氧化铵溶液︰乙腈=72︰28(v/v)时，供试品溶液与系统适用性溶液中头孢克肟与(E)异构体及相邻杂质峰分离度均大于1.5，可满足药典分离要求。
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