方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 托法替尼分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法,按照客户提供的检测方法,使用Venusil®MP C18 (5 μm,100 Å,4.6 × 250 mm)色谱柱对托法替尼中有关物质进行了测定。结果表明:流动相为磷酸盐缓冲液与乙腈梯度洗脱时,供试品溶液中托法替尼与相邻杂质峰分离效果较好,能够满足检测要求。
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