方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 乙酰半胱氨酸系统适用性溶液分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,按照客户提供方法,并选择Innoval ASB C18 (5 µm,100 Å;4.6 × 250 mm)色谱柱对乙酰半胱氨酸系统适用性溶液进行了测定。结果表明:在波长为205 nm,流动相为0.5%硫酸铵缓冲溶液︰甲醇=90︰10(v\v),主峰峰形良好,各杂质间分离度符合检测要求。
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