方案摘要
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参考标准 |
采用高效液相色谱法测定常通口服液中大黄酸的含量 常通口服液为我院研制的中药制剂。具有益气化淤,行气通腑的功能,用于腹部外伤或腹部手术后腹膜粘连。处方中大黄为君药,大黄酸(C15H8O6)具有抗菌抗癌、导泻利尿的作用,是其功效成分之一。因此,选此成分的含量测定为质量控制标准。 采用高效相色谱法,使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液64:36,检测波长为230nm。以大黄酸对照品浓度X为纵坐标,峰面积Y(μg)为横坐标,绘制标准曲线。线性回归方程为 :Y=9.534×10-6X+0.1934,相关系数r=1.0000。此方法线性关系良好。说明进样量在0.0402-0.804μg范围内, 对照品浓度与峰面积呈线性关系。平均加样回收率98.84%,RDS为0.86%。方法简便可靠,精密度高,分离度好,可用于常通口服液的质量控制。
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