方案摘要
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[摘要]目的:研究克拉维酸钾阿莫西林(CVAK-AMPC)分散片质量控制方法。方法:采用HPL C测定分散片中克拉维酸钾(CVA)和阿莫西林(AMPC)的含量,并对崩解时限、分散均匀度、水分 等进行控制。结果:CVA和AMPC的平均回收率分别为(100.4±0.83)%和(99.7±0.82)%。AMP C和CVA的日内和日间RSD分别小于2.1%,2.7%和2.3%,3.0%。CVA和AMPC标准曲线相 关性良好(r=0.9999)。结论:制订的该分散片的质量控制标准,能够全面反映该制剂的质量, 方法简便、切实可行。 [关键词] 克拉维酸钾阿莫西林;分散片;质量控制;HPLC [中图分类号]R927.11 [文献标识码]B [文章编号]1003-3734(2000)09-0611-03
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