方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
| 参考标准 | 中国药典 |
本文参照ＩＣＨ、《中国药典》及国家食品药品监督管理局药品评审中心（ＣＤＥ）的指导原则， 针对人工牛黄在生产工艺过程中使用的二氯甲烷，开发了能测定这种残留溶剂的顶空气相色谱分析方法，并进行了方法学验证。
文献贡献者
环境空气中硫化氢、羰基硫、甲硫醇、乙硫醇、甲硫醚、 二硫化碳、甲乙硫醚、噻吩、乙硫醚、二甲二硫的测定
GB_T 5750.8-2022 有机物指标 4.2验证-HSTD-GCMS法
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