顶空-气相色谱法分析一次性口腔器械盒不同组分环氧乙烷残留量

2020/02/26   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 牙齿
检测项目 生化检验>环氧乙烷
参考标准 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价　第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

建立了采用自动顶空进样和气相色谱法测定一次性口腔器械盒中不同组分环氧乙烷残留量的方法，并通过分析比较一次性口腔器械盒中不同组分环氧乙烷残留量，确定对环氧乙烷吸附能力最强的组分。结果一次性口腔器械盒中无纺布产品环氧乙烷残留浓度高，对环氧乙烷吸附力强。

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       医疗器械（如医用口罩）的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。环氧乙烷是继甲醛之后出现的的第二代化学消毒剂，其气体蒸气压高，消毒时穿透力强，被广泛用于消毒医疗用品。

       但是环氧乙烷有非常强的毒性，急性中毒时，患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；此外，环氧乙烷有致突变性、婴儿毒性和致畸特性，为一类致癌物，长期接触有致癌的风险。目前国标规定的测定单件医疗器械上环氧乙烷（EO）残留的方法为使用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。该方法前处理过程繁琐，耗时长，不利于大批量样品的快速检测。

       成都科林分析技术有限公司提供了一种更简便快捷准确的方法，使用自动顶空进样器对样品中的环氧乙烷自动提取浓缩、自动进样，经气相色谱定量分析，可快速准确地分析口罩中的环氧乙烷残留。







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