方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | 药品干燥 |
方案主要具有以下优势: ( 1)人流与物流无交叉。 在B级区内,抗生素瓶洗烘灌塞联动线采用L型机型,灌装加塞机采用入墙式结构、 单侧操作面,操作人员仅在B级区内操作活动,且活动量少,其产生微粒和微生物的风险很小。 ( 2)操作区与维护区有效分开,避免了维护时对B级环境产生影响。 同时合理利用B级区面积,车间建造成本和运行成本均相应减少。 ( 3)灌装联动线与冻干机之间物料输送交接点小,交叉污染风险小。
冻干无菌制剂的生产设备主要包括抗生素瓶洗烘灌塞联动线、制药冻干机、自动进出料系统、轧盖机、胶塞(铝盖)清洗机及配套的配液系统。整套生产线符合GMP要求,确保药品生产无菌水平,降低生产质量控制风险。
方案主要具有以下优势:
( 1)人流与物流无交叉。 在B级区内,抗生素瓶洗烘灌塞联动线采用L型机型,灌装加塞机采用入墙式结构、 单侧操作面,操作人员仅在B级区内操作活动,且活动量少,其产生微粒和微生物的风险很小。
( 2)操作区与维护区有效分开,避免了维护时对B级环境产生影响。 同时合理利用B级区面积,车间建造成本和运行成本均相应减少。
( 3)灌装联动线与冻干机之间物料输送交接点小,交叉污染风险小。
冻干法在开发新型抗菌材料中的应用
冻干机在陶瓷纳米冻干粉加工中的应用解决方案
淮山药冻干粉生产线解决方案
相关产品
蛋白酶冷冻干燥机 防爆冷冻干燥机 冻干工艺技术
家用冷冻干燥机,上海田枫原位冻干机、食品冻干机TF-HFD-4
家用冷冻干燥机,原位冻干机、宠物食品冷冻干燥机
猫鱼干冷冻干燥机 代餐粉冷冻干燥机 鸡蛋面冻干机
田枫冻干蔬菜技术 青椒冷冻干燥机 HFD-4
田枫原位冻干机、食品冷冻干燥机TF-HFD-4A
冻干机技术 柠檬冻干机 玫瑰花冷冻干燥机加工生产线
椰汁粉冻干机宠物食品冷冻干燥机生产型冻干机冻干鸭肉
家用小型食品冷冻干燥机、维生素冷冻干燥机
冷冻干燥机冻干机应用实验室冷冻干燥机,原位冻干机
牛肉冻干机 冻干机的认证 燕窝提取液冷冻干燥机
低温冷水机TF-LS-1.5KW
冷水机TF-LS-2KW
低温冷冻机
程控速率冷冻仪 细胞胚胎冻存仪
关注
拨打电话
留言咨询