微波消解强力霉素测其Pb含量

2021/01/21   下载量: 0

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>重金属
参考标准 Application Reports

ICH (人用药品注册技术国际协调会议)指南Q3Dstep 4根据元素杂质的毒性和它们在药物中出现的可能性,将它们分为4类:1,2A,2B和3。对于每种元素和 剂型,规定了口服、非口服或吸入的PDE(每日允许暴露)值。利用微波消解仪消解原料药强力霉素,测其Pb含量,利用惠普徐粉丝一起进行元素测量。

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ICH (人用药品注册技术国际协调会议)指南Q3Dstep 4根据元素杂质的毒性和它们在药物中出现的可能性,将它们分为4类:1,2A,2B和3。对于每种元素和剂型,规定了口服、非口服或吸入的PDE(每日允许暴露)值。利用微波消解仪消解原料药强力霉素,测其Pb含量,利用惠普徐粉丝一起进行元素测量。


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