近年来,随着我国制药行业的快速发展,以及监管政策趋严下,药品质量安全要求越来越高,质构仪在制药行业的应用也越来越广泛,可用于药品原料质量控制、配方研究、生产工艺研究和产品研发等方面,为逐步实现制药过程控制提供研究依据。
质构仪用于药品锭剂的强度测试
锭剂的强度取决于其辅料的种类和配比、以及压片的工艺。足够的强度可以保证片剂在加工(例如包衣、包装)和运输过程中保持完整,不被破坏。但过大的强度,也可能造成片剂在服用后,不能崩解,药物不能释放。针对控释片剂而言,控释效果与片剂的强度也有着非常密切的关系。6mm柱形探头对锭剂的挤压,可以测定锭剂破裂所需的峰值力。仪器可以全程记录。
美国FTC公司是世界上较早从事研究和开发物性分析仪的公司。公司成立于1966年,创始人为AhmedKramer教授,B.A. Twigg教授和General Kinetics教授。 产品从早期的嫩度仪到现在的功能强大的物性分析系统。FTC公司不仅掌握了嫩度全球校准标准,而且拥有多项以其公司员工姓名命名的专利检测探头。这些仪器技术先进、性能稳定,很多探头和检测方法全球流行成为测试标准,得到世界很多食品加工企业及研究机构的认可和高度评价。FTC公司通过了ISO 9001:2000质量体系认证,所有产品符合ASTM、BS、 ISO、DIN等国际标准。
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