疫苗中N/蛋白含量检测新方法

2020/12/08   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>蛋白质
参考标准 GB NO

用燃烧装置根据杜马斯原理进行氮/蛋白分析是凯氏定氮法的可靠替代方法。NDA 701以简单、快速的方式确保可靠的结果。尽管样品重量很低,但极好的重现性是可能的,数据证实了样品的完全燃烧。NDA 701 Dumas燃烧装置具有高生产率和不间断性能,是理想的高通量,完全自动化,每次分析只需3-4分钟。

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 疫苗含有被称为抗原的细菌或病毒的一部分,抗原在被用于制造疫苗之前已经被杀死或禁用,所以它不会让你生病。抗原是一种物质,通常是一种蛋白质,刺激身体产生免疫反应,以保护自己免受未来实际疾病的攻击。此外,疫苗还含有其他使其更安全、更有效的成分,包括防腐剂、佐剂、添加剂和疫苗生产过程中的残留物。疫苗减少了,在某些情况下,消除了几代人之前导致死亡或严重残疾的许多疾病。与任何药物一样,疫苗的安全性也要持续监控.

检测样品:对两种液体疫苗样品进行了分析:双肺炎Dipthteria和破伤风Tetanus 。样品保存在小瓶中并在低温下保存,直到测试结束。

检测仪器:意大利VELP  杜马斯燃烧法定氮仪

检测结果:通过以下校准曲线得到了结果:在0 - 1.7 mg N范围内5次测量米粉标准(N% = 1.38)(代码A00000235)。获得的数据包括在米粉证书所允许的公差内。
下表显示了通过DumasoftTM得到的氮/蛋白质结果。

结论:目前,由于疫苗注射后潜在的不良反应,人们越来越重视疫苗的安全性。用燃烧装置根据杜马斯原理进行氮/蛋白分析是凯氏定氮法的可靠替代方法。NDA 701以简单、快速的方式确保可靠的结果。尽管样品重量很低,但极好的重现性是可能的,数据证实了样品的完全燃烧。NDA 701 Dumas燃烧装置具有高生产率和不间断性能,是理想的高通量,完全自动化,每次分析只需3-4分钟。


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