1. ATP检测原理
ATP(Adenosine Triphosphate,三磷酸腺苷)是各种生命活动能量的直接来源,存在于所有活的动植物细胞、细菌和食物残渣中。ATP荧光检测法是根据萤火虫发光原理开发的快速检测技术。即有氧条件下,虫荧光素酶催化虫荧光素和ATP之间发生氧化反应形成氧化荧光素并发出荧光,其强度与微生物数量呈比例关系。
BioLum-II ATP快速检测卫生监控系统(以下统称为ATP荧光检测仪)即是通过检测荧光信号的强度从而得知待测目标被细菌、食物残渣等污染的程度,因此ATP的检测可以作为判断是否洁净的指标。
与其它评估方法相比,ATP快速监控具有以下明显优势:
1). 实时监控:荧光素酶/荧光素/ATP反应为即时反应,读数可以在数秒之内得到。因此可根据结果立即采取纠正措施。
2). 良好的可靠性和一致性:ATP荧光检测仪可以确定出各种有机物和/或微生物残渣的存在。另外由于它使用BioLum-II独有的液体稳定试剂,因而检测结果准确、重复性好,为真实的洁净程序评估提供了可靠依据。
3). 直接和间接危险性评估:ATP检测的是表面已有的生物物质和有生物残留物、易滋生微生物的潜在危险区域。食物残留区域是最易受到微生物污染或最易发生交叉污染的地方。
4). 使用简便:非专业技术人员也可轻松使用ATP荧光检测仪、拭子和软件,这使得日常使用趋于简单化。
5). 结果易于判读:标本检测结果以相对发光单位(RLU)来显示,它代表了污染物产生的光总量。检测结果可以直接与通过(Pass)/不通过(Fail)数值进行比较,通过则屏幕上显示为对号(√);略微超出期望值的则显示警告符号(!),即介于通过和不通过之间的数值;结果超出最高限量值则显示叉号(×)。RLU读数越小表示表面越洁净。
2. ATP快速检测卫生监控系统
2.1确定关键监测点
开始检测之前,应确定要检测的关键点或标本点。如果已建立标准卫生程序(SSOP),则可参照SSOP进行。
a. 绘制一个监控程序流程图并确定危险区域。危险区域是指聚集了大量污染物且难以清洗的区域。其它的危险区域还包括可能发生交叉污染或微生物传播的区域。
b. 确定设施上关键点的一种方法是在常规清洗之后,拭抹机器或其它设施表面上的多个区域。ATP水平在这些难清洗的关键区域会比较高,如果现有的清洁程序不能有效地清洗这些区域,则在这些区域会形成生物膜,造成RLU读数偏高。
c. 确定好关键区域并定期检测后,关键点的检测将能反映出工作区域整体洁净度的真实状况。
2.1.1 餐饮行业
首先根据餐饮行业的生产流程和餐饮具的使用部位确定危险区域(危险区域范围确定不要超过50cm×50cm,使用尺子进行测量),餐饮行业的危险区域包括操作台面、砧板、菜刀、存放食品的冰箱把手或是烤箱把手、水龙头、餐具等。
规则表面的物品(如砧板、台面)用10cm×10cm采样卡将物品划分为中间和边缘小区域,对这些小区域进行简单清洗,然后用ATP拭子头分别涂抹被测小区域(30-45°角、 10×10 cm表面),最后使用ATP荧光检测仪分别进行检测,选取检测结果RLU读数最大的一个区域作为关键监测点。
根据餐具的使用部位,碗、茶杯、酒杯等器皿,以内表面和外表面开口边缘2 cm处圆周为关键监测点,筷子以每双的下段12 cm为关键监测点;小件物品如勺子、筷子架、调料碟以每件为关键监测点。
2.1.2 医疗感控行业
医务人员手卫生(包括外科医务人员和普通医务人员)的关键监测点为从手掌到指端以及指缝间。
医疗器械中如剪刀、针持、钳类等有轴器械的关键监测点为轴间和轴与柄端3cm处以及轴与刀尖之间的内外表面;弯盘、药杯和碗的关键监测点为内表面;拉钩的关键监测点为两侧的钩端至手柄约2cm处的内外表面;带孔(口)的器械的关键监测点为整个外表面和孔内表面;其它医疗器械的关键监测点为整个器械表面。
清洗池、器械分类台、器械打包台、传递窗、篮筐等规则区域,用10×10 cm采样卡将物品划分为中间和边缘小区域,对这些小区域进行简单清洗,然后用ATP拭子头分别涂抹被测小区域(30-45°角、 10×10 cm表面),使用ATP荧光检测仪分别进行检测,选取检测结果RLU读数最大的一个区域作为关键监测点。水龙头、治疗车把手的关键监测点为整个表面。
2.2 关键监测点的数据收集
按照日常清洁需求对监测点进行清洁处理后,使用ATP荧光检测仪按BioLum-II手持式ATP荧光检测仪操作标准进行检测,随后连续5天对每个关键点进行1次重复检测,记录数据。
清洗:使用清水去除食物残渣等肉眼可见污染物。 清洁:进一步进行清洗,可使用洗洁精等进行清洗。深层清洁:对检测物进行消毒等措施,可使用消毒剂等。
2.3限定值的设置
关键点的参考数据汇集后,可通过下列运算得到常规检测工作需要的通过(Pass)/警戒(Caution)/不通过(Fail)的 RLU标准:
1) 通过(Pass) ≤ 清洁的 RLU平均值
2)警告(Caution) > 通过(Pass)值 < 通过(Pass)值+ 3 标准偏差(s.d)
3)不通过(Fail) ≥通过(Pass)值+ 3标准偏差(s.d)
2.4 BioLum-II推荐的限量值设置方案
若需要立即建立ATP卫生监控程序,则BioLum-II推荐的限定可供参考。这些数值的设定是根据BioLum-II ATP荧光检测仪和ATP拭子在不同行业多次检测后根据两种限定值设置方法综合得到的。
BioLum-II参考限定值如表:《卫生检测应用参考值》
BioLum-II建议按上述步骤来设定您所需关键点的限定值。定期重新计算以更新限定值,提高标准。
2.5标本检测频率
标本检测频率直接与待检测的关键点的污染危险程度相关。
决定危险程度的因素:
★ 表面本身的耐污染性及是否容易受到污染
★ 是否难清洁
★ 与产品接触的频率
★ 在机器上加工的食品种类,食品种类较多时会增加交叉污染和过敏源存在的可能。
一般来说,对高危险关键点的检测应在每次清洁之后进行;而对于低危险关键点,则不需要频繁检测。
2.6纠正步骤
设定了通过/警戒/不通过标准之后,就可设定放行/批准程序。
通过:可继续使用相应设施和/或表面,也可继续进行卫生处理。
警戒:低危险区域——可以继续使用相应设施,但需监控后续的清洁。
高危险区域——?重新清洗并重新检测。
不通过:重新清洁并重新检测。
对不同检测点采取的纠正步骤可能不同,这将取决于卫生管理评估的不同。
2.7数据分析和持续改善计划
a.数据分析:一旦开始执行通过/警戒/不通过的RLU标准,就应经常评估检测结果以适当观察卫生监控系统的有效性。数据分析将帮助判断问题所在区域、故障并确认卫生程序的改进。数据也可向审核人员显示设施的卫生状况是否良好。
b.持续改善计划
◆一旦设立并运用合格/不合格限制,可定期检查结果,观察整个监控体系的有效性 。
◆一旦建立了合适监控体系及“合适放行”制度,通常会发现由于清洁质量的提高,需要适当降低合格/不合格限值
◆使用选择1(维持现有清洁水平)和2(改善现有清洁水平),均会根据情况考虑降低合格/不合格限值
◆不断改进卫生监控措施和降低限定值水平将有助于提高设施的卫生状况和产品质量
2.8数据组织和趋势分析
存储和分析数据结果可以帮助清洁程序的确认。系统分析软件通过追踪正在进行的卫生清洁效果来简化数据组织的过程,并借助趋势分析、图表和色彩输出来判断需要关注的重点区域。对结果的分析可以指出清洁效果和特别位置上需要注意的问题,也可以监控卫生清洁人员是否按规程操作。
使用ATP快速卫生监控系统可以使您防患于未然并有助于提高产品质量。
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