近日,国家药监局正式发布行业标准《核酸提取试剂盒(磁珠法)》。据悉,该标准由西安天隆科技有限公司牵头,联合安徽省立医院、北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院及国内优秀体外诊断企业广州市达瑞生物技术有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、苏州海狸生物医学有限公司共同制定。
此标准对核酸提取试剂盒(磁珠法)的分类、技术要求、试验方法等进行了相关规范,填补了该领域标准空白,促进了该行业产品的长远发展,对于现阶段新冠疫情防控也有着重要意义!
http://www.medtl.com/Private/Files/20200703/6372939772579514462917064.PDF
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