资料摘要
资料下载1,FDA关于清洁验证的目的: “The purpose of cleaning validation is to demonstrate that a particular cleaning process will consistently clean the equipment to a predetermined limit; the sampling and analytical test methods should be scientifically sound and provide adequate scientific rationale to support the validation”. 2,清洁验证的历史 1963 GMP Regulations: "Equipment shall be maintained in a clean and orderly manner.” 1978 cGMP Regulations: Section 211.67 added describing equipment cleaning and maintenance. 1993 FDA guided to inspections for cleaning validation. 2002 Pharmaceutical cGMP’s for the 21st century: A risk based approach.
文献贡献者
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良好的称量操作规范
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分析原理
简介：InnovOx原理 Sievers InnovOx的运行原理是基于湿法化学氧化技术（为所取样本加酸和氧化剂）。无机碳被去除掉，在高温中样品和过硫酸盐发生氧化。合成的二氧化碳被非散性红外光谱仪检测到。 Sievers InnovOx提高样品和试剂混合物的温度以确保氧化效果和使液态的水样品转变为超临界状态。一旦进入这个状态，一种叫做超临界水氧化（SCWO）的现象就会出现。这个革新技术实现了高于99%的氧化效率，达到了出众的精确度和准度。
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