全自动无菌检查培养系统
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参考价:面议
型号: TECHLEAD®AST-300
产地: 浙江
品牌: 泰林生物
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产品详情

产品特点

1. 适用于直接接种法;

2. 适用于与药典完全一致的FTMSCDM培养基;

3. 具有三培养室,可分别设置为30~37℃,20~25℃;

4. 贴合USP提出的快速无菌检测要求规范;

5. 全程追踪记录,数据完整性符合GMP要求;

6. 最快12个小时即可获得阳性判读结果(传统无菌检查≥14天);

7. 经验证的≤10cfu检出限,可检出低污染水平微生物;

8. 系统具备多种算法,快速识别微生物生长,并降低误判风险;

9. 对细菌、霉菌和酵母菌生长均能高效判别;

10. 相对于人工观察,减少主观误差,并减少操作时间和人工成本。

 

符合专业标准

EP:5.1.6 Alternative methods for control of microbiological quality(控制微生物质量的替代方法)

USP:1223 Validation of Alternative Microbiological(微生物替代方法的验证)

2020版《中国药典》<9201>药品微生物检验替代方法验证指导原则

FDA 21 CFR PART 11 “Electronic Records;Electronic Signatures”,电子记录和电子签名


浙江泰林生物技术股份有限公司为您提供泰林生物全自动无菌检查培养系统TECHLEAD®AST-300,泰林生物TECHLEAD®AST-300产地为浙江,属于其它常用设备,除了全自动无菌检查培养系统的参数、价格、型号、原理等信息外,还可为您提供全自动无菌检查培养系统,泰林生物客服电话400-860-5168转1222,售前、售后均可联系。

售后服务
  • 产品货期: 1天
  • 培训服务: 安装调试现场免费培训
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