资料摘要
资料下载对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。 结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
文献贡献者
杭州泰林-滤芯质量保证书
简介：每支滤芯都通过了和细菌挑战试验相关联的非破坏性完整性测试。 在 25℃，使用氮气作为气源，纯水介质条件下测试起泡点，起泡点不低于0.345Mpa。 在 25℃，使用氮气作为气源，纯水介质条件下，2760mbar压力下进行扩散流测试，每10 英寸的滤芯，扩散流速低于28ml/min。
国家级火炬计划-HTY无菌隔离系统
简介：杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
国家火炬计划项目证书-HTY生物隔离舱
简介： 杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
国家火炬计划项目证书
简介： 杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
TOC技术简析
简介：总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）来测定， TOC分析仪具有流程简单、重现性好、灵敏度高、稳定可靠、测定过程一般不消耗化学药品、基本上不产生二次污染、氧化完全等优点。
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