资料摘要
资料下载目的：介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法：对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论：USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“<643>总有机碳”和“<645>水的电导率”两种新的检查方法之外，还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同，可供检测及研究各种制药用水的质量以供药典修订时参考。
文献贡献者
杭州泰林-滤芯质量保证书
简介：每支滤芯都通过了和细菌挑战试验相关联的非破坏性完整性测试。 在 25℃，使用氮气作为气源，纯水介质条件下测试起泡点，起泡点不低于0.345Mpa。 在 25℃，使用氮气作为气源，纯水介质条件下，2760mbar压力下进行扩散流测试，每10 英寸的滤芯，扩散流速低于28ml/min。
国家级火炬计划-HTY无菌隔离系统
简介：杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
国家火炬计划项目证书-HTY生物隔离舱
简介： 杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
国家火炬计划项目证书
简介： 杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
TOC技术简析
简介：总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）来测定， TOC分析仪具有流程简单、重现性好、灵敏度高、稳定可靠、测定过程一般不消耗化学药品、基本上不产生二次污染、氧化完全等优点。
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