方案摘要
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《中国药典》2005年版于2005年7月1日起实 施,其中的无菌检查法作了较多的修订。①无菌检 查法包括直接接种法和薄膜过滤法,两种方法的应 用范围作了修订: 2000年版药典规定前者适用于非 抗菌作用的供试品,后者适用于有抗菌作用的或大 容量的供试品; 2005年版药典规定只要供试品性状 允许,均应采用薄膜过滤法; ②增大了检验量,体积 小于100 ml的注射剂若采用直接接种法则检验量 增加了1倍;采用薄膜过滤法则检验量增加了2倍, 体积大于100 ml的注射剂检验量增加了1倍; ③培 养基的培养时间由原来的7 d延长至14 d。
文献贡献者
城市污水中TOC与COD的关系
泰林生物：薄膜—电导率法总有机碳分析仪测量结果不确定度的评定
泰林生物：智能集茵仪用于控制菌的检查
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