方案摘要
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目的 完善注射剂的质量保证体系,确保其质量、疗效和用药安全。方法 本文从剂型选 择的合理性、无菌检查的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注 射剂的无菌安全问题进行了分析。结果 根据无菌制剂的无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高 注射剂的无菌保证水平的可行对策。结论 无菌安全实际上就是避免染菌。在生产过程中避免灭菌不 完全和灭菌过程中的二次污染,就能够保证产品的无菌安全。
文献贡献者
城市污水中TOC与COD的关系
泰林生物：薄膜—电导率法总有机碳分析仪测量结果不确定度的评定
泰林生物：智能集茵仪用于控制菌的检查
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