方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 微生物相关及生化特性>无菌检查 |
参考标准 | -- |
[摘要] 目的:建立复方紫草油的无菌检查法。方法:采用 先3 0()()r·min 离心 20 rain,弃去上清液后的底部液体加等 量无菌聚山梨酯一8O,再转移至0.1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠 蛋白胨缓冲液 中,然后再采用薄膜过滤法,用0.t 聚山梨 酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果:供试品经处理 后能通过滤膜 ,供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好 结论 :该法能消除复方紫草油的抑菌作用,使无菌检查结果 准确 可靠。 [关键词] 复方紫草油;无菌检查;离心;薄膜过滤法
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